吴江区聚氯乙烯医疗器械材料DEHP溶出量_江苏广分检测技术有限公司

吴江区聚氯乙烯医疗器械材料DEHP溶出量

2023-06-26 浏览次数：24次

聚氯乙烯（PVC）是一种常用的医疗器械材料，但其中的一种塑化剂叫做邻苯二甲酸二(2-乙基己酯)（DEHP）可能溶出并对患者造成危害。因此，DEHP溶出量成为了评估PVC医疗器械材料质量的重要标准之一。
一般来说，DEHP溶出会受到温度、时间、pH值、溶剂类型等多种因素的影响。国际标准ISO 10993-18建议采用无菌水、无菌生理盐水和模拟真实使用条件下的相关溶液，以标准化的实验条件进行DEHP溶出量的测定。
目前常见的DEHP溶出量方法有气相色谱法、液相色谱法、真空蒸馏法、红外光谱法等。这些方法各有优缺点，需要根据具体情况选择合适的方法。
在进行DEHP溶出量时，需要注意以下几点：
1. 样品采用新鲜、无污染的医疗器械PVC材料，避免使用过期材料或已腐化的材料。
2. 了解样品的实际使用条件，选择合适的溶液和实验条件进行测试。
3. 过程中需要对实验室条件、实验设备和操作人员进行严格控制。
4. 结果应与国家相关标准进行比较和评估，评估DEHP溶出量是否达到合格标准。
综上所述，DEHP溶出量是评估医疗器械PVC材料质量的重要环节，需要选择合适的方法，并在严格的实验条件下进行测试。
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