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江苏广分检测技术有限公司
主营：FDA食品等级,LFGB食品,REACH,ROHS,纺织品甲醛,服装质检,食品接触材料,羽绒
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中国药典（2015版）纯化水标准
《中国药典》是药品研制、生产、经营、使用和监督管理等均应遵循的法定依据。发布于2015年6月5日的《中国药典》2015年版的名录中，包含了“纯化水”、“注射用水”和“灭菌注射用水”三种水。下表为这三种水的标准要求：
电导率（25℃） | ≤5.1 μS/cm | ≤1.3 μS/cm | * |
总**碳 | ≤0.50 mg/L （≤500 ppb） （≤500 ppb） | ||
不挥发物 | ≤10 mg/L | ||
重金属 | ≤0.1 μg/mL | ||
细菌内毒素 | ＜0.25 Eu/mL | ＜0.25 Eu/mL | |
微生物 | 采用薄膜过滤法处理后，≤100 cfu/mL | 采用薄膜过滤法处理后，≤10 cfu/mL | 依照无菌法不得有细菌检出 |
* 电导率25℃时，使用离线电导率仪。标示装量不大于10 ml时，电导率不大于25 μS•cm-1；标示装量大于10 ml时，电导率不大于5 μS•cm-1
** 灭菌注射用水对于氯化物、硫酸盐、钙盐含量要求均为ppb级别