医疗器械FDA认证
I类医疗器械FDA认证资料：
申请人信息、产品英文名称即可
II类医疗器械FDA认证资料：
产品标识（企业包装标识、使用说明书、包装附件、产品标示、产品描述）产品的预期用途、工作原理、动力来源、零组件、照片、工艺图、装配图、结构示意图、标准规范、测试、软件验证资料
医疗器械FDA认证测试：
如果产品已经取得CE认证或UL认证，大部分资料（包括测试上的测试数据、技术参数、图纸资料等）都可以直接使用，不需要补做试验，即节省旱，又节省费用，当然，并不是所有的测试都能完全接受。FDA并没有强制规定一定要有*的实验室来测试，FDA看重的是数据。
I类医疗器械FDA认证流程：
申请企业注册和产品注册即可
II类医疗器械FDA认证流程：
准备产品工艺资料、产品参数资料、产品结构资料、产品测试数据——撰写510K——提交FDA审核——取得510K代码——产品注册和工厂注册——取得产品注册和工厂注册码
医疗器械FDA认证费用：
1、管制费：5236美金左右
2、510K审核费分2种：
a. FDA机构审核：4300美金
b. 其他审核：5000-65000美金
3、其他的测试费由申请方自己跟实验室协调
普通食品FDA认证
FDA对食品、农产品、海产品的管理机构是食品与营养中心，其职责是确保美国人食品供应、干净、新鲜并且标识清楚，主要监测重点包括：
1、食品新鲜度；2、食品添加剂；3、食品生物毒素其他有害成分；4、海产品分析；5、食品标识；6、食品上市后的跟踪与警示
美国FDA已在2003年12月12日开始要求的有外国向美国出口食品（和动物食品）的公司必须在FDA注册，如果没有注册这些公司的产品就不能在美国上岸，这里所指的公司包括产品生产制作公司、包装公司、批发公司分装公司等等。
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