地下水的组分中主要是无机物,而**物组分较少,出现了较多的**物则表明人类活动对地下水的影响较大,影响到一定程度则会产生污染,并可能对人体造成危害。
在市民普遍认知中,山泉水来自大自然,应该环保、健康。但从送检的样结果来看,山泉水的水质存在不少问题,并没有市民想象中的那样好,可见未必健康,也未必。
山泉水水源是山体自然涌出、渗流形成,非江水,湖泊(山上湖泊除外)及公民饮用水系统水源,仅经适当过滤和消毒灭菌等工艺处理,保留原水源中一定含量矿物质和微量元素,且不添加任何化学物,密封于包装容器中可供直接饮用的水。
山泉水水质:
饮用山泉水是以在山体经钻井采集的水为水源水,经过滤和消毒杀菌、灌装等工艺制成的瓶(桶)装饮用山泉水。鉴于目前尚无国家标准及行业标准,根据《食品法》和《标准化法》的有关规定,参照GB8537-2008《饮用矿泉水》、DB41/279-2001河南省地方标准《瓶装饮用净水》和DBS44/001-2011广东省食品地方标准《饮用山泉水》的要求制定本企业山泉水水质标准和监督检查依据。
灭菌纯化水的要求:包装和灭菌的纯化水,主要用于大批量非肠道药物以外的灭菌制剂。
灭菌注射用水的要求:用于包装和灭菌的注射用水,采用不大于1L的1次剂量包装。
抑菌注射用水的要求:用于加有抑菌剂的注射用水,用作非肠道药物制剂的稀释剂,可以是1次剂量或多次剂量包装,包装容量不大于30ml。使用时应考虑其与注射药物制剂的相容性,并不得将其用于新生儿。
灭菌灌注用水的要求:灭菌灌注用水是经灭菌的1次剂量包装的注射用水,供灌注用,包装容量大于1L。
灭菌吸入用水的要求:灭菌吸入用水是经灭菌的适宜包装的注射用水,用于吸入疗法。
二,制药用水的要求
中国药典中对纯化水要求的项目有:酸碱度、氯化物、硫酸盐、钙盐、硝酸盐、亚硝酸盐、氨、二氧化碳、易氧化物、不挥发物、重金属,共11项。
其中,硝酸盐与亚硝酸盐分别建立了方法。对注射用水细菌内毒素**也降至025EU/ml。
美国药典对制药用水的标准当中,有一个大的变送就是删去众多项目,而且用总**碳(TOC)和电导率来取代。
总**碳含量,足够低时就能保证众多微生物或内毒素含量足够低,并且可以使用在线的方法,进行实时连续的监控,此优点在生产工艺当中至关重要。
电导率可离子的总含量,但并不能微生物和内毒素等含量。当电导率足够低时,即可保证各个离子的含量都在一个足够低的范围,对制药用水的要求得到一个总的保证,而且,由于它的方法简单易明,并用是可以使用在线的方法,优点明显,受到广泛应用。
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