苏州隐形眼镜护理液

隐形眼镜护理液指**于隐形眼镜护理的，具有清洁、消毒、冲洗或保存镜片，中和清洁剂或消毒剂，物理缓解（如润滑）隐形眼镜引起的眼部不适等功能的溶液或可配制成溶液使用的可溶性固态制剂，包括使用时可直接或非直接接触眼球的产品。
隐形眼镜护理液可分单一功能型与多功能型。单一功能型隐形眼镜护理液系仅具有上述一种功能的产品；多功能型隐形眼镜护理液系同时具有清洁、消毒、冲洗、保存四种功能的产品。
项目
理化项目：外观、pH、渗透压、有效成分含量、过氧化氢残留量、与镜片的物理相容性
微生物项目：活菌计数、致病菌、无菌检查
消毒效果：大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌、白色念珠菌、茄科镰刀霉菌
安全性项目：急性经口毒性、致突变试验、皮肤刺激、眼刺激、皮肤变态反应、细胞毒性
稳定性：成品稳定性、开封产品抛弃日期
临床试验
标准
GB 19192-2003隐形眼镜护理液卫生要求
GB 15979-2002一次性使用卫生用品卫生标准
ISO/DIS 11980：1996光学仪器与光学器材-隐形眼镜及其护理产品-临床研究指导
ISO/DIS 11981：1996光学仪器与光学器材-隐形眼镜和隐形眼镜护理产品--隐形眼镜及其护理产品物理相容性试验方法
*人民共和国药典1995年版二部“澄清度检查法”与“无菌检查法”
*人民共和国卫生部《消毒技术规范》（*三版）**分册《实验技术规范》（1999）“消毒剂毒理学实验技术”

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